ヒュミラ®の治療を受けていただくときには，副作用にも気をつけていただくことが大切です．
これまでの試験成績から副作用の情報が集められていますので，予想される主な副作用や特に注意すべき副作用，その他注意していただきたいことを紹介します．
これらの症状があらわれた場合は必ず主治医に報告してください．
- ●注射部位反応
- 注射した場所が赤くなったり腫れたりすることがあります．
- ●感染症
- 上気道感染や副鼻腔炎など，風邪のような症状がみられることがあります．
これらの症状を感じたら，すみやかに医療機関を受診してください．
- ●感染症（結核，敗血症，肺炎など）
- ヒュミラ®のようなTNFαのはたらきを抑える治療を受けると，免疫力が低下して感染症にかかりやすくなることがあります．結核は，初めのうちは風邪のような症状（痰［たん］，微熱，身体がだるいなど）がみられます．
- ●ループス様症状
- 自分の身体に対する抗体があらわれて，関節痛・筋肉痛・紅［あか］い斑点などの症状があらわれることがあります．
- ●脱髄疾患［だつずいしっかん］
- 神経線維の一部が壊されてしまう病気です．代表的な疾患に多発性硬化症［たはつせいこうかしょう］があります．
ご本人が脱髄疾患にかかっている場合や，ご家族に脱髄疾患と診断された方がいらっしゃる場合は，必ず主治医に申し出てください．
- ●アレルギー症状
- 発熱・発疹・口内異常感・皮フのかゆみや赤み・熱感などの症状があらわれることがあります．
- ●アナフィラキシーショック
- 注射後30分以内に，呼吸困難，血圧低下，吐き気などがおこることがあります．
- ●血液障害
- 血液中の白血球，赤血球，血小板の一部又はすべてが減少することがあります．
- ●間質性肺炎［かんしつせいはいえん］
- 発熱や咳，息苦しい，全身のだるさといった症状があらわれることがあります．
- ●悪性腫瘍
- ヒュミラ®が原因かどうかは分かりませんが，投与を受けた患者さまでは，悪性腫瘍・悪性リンパ腫を発症する危険性が高くなる可能性があります．
- ●生ワクチン接種
- ヒュミラ®による治療で免疫力が低下していると，生ワクチン接種で感染症が発症するおそれがあります．ヒュミラ®の投与中は，生ワクチンの接種を受けないでください．
- ●B型肝炎
- 過去にB型肝炎にかかったことがある患者さまは，再び症状があらわれることがあります．
- ●伝達性海綿状脳症［でんたつせいかいめんじょうのうしょう］（TSE）
- ヒュミラ®の成分（アダリムマブ）を作り出す細胞を保存する際に，ウシの脾臓及び血液由来成分を使用していますが，米国農務省により食用可能とされた米国産の健康なウシが使われており，TSE回避のための欧州連合（EU）基準に適合しています．
また，この細胞を作る際に使用している遺伝子組換えヒトインスリンを製造するときにウシ由来成分を使用していますが，このお薬の製造工程でTSE伝播の原因物質（プリオンたん白）が除去されることが検証により確認されています．
これらのことから，TSEに感染するリスクは非常に低いものと考えられますが，理論的にリスクは完全に否定できません．
なお，このお薬によりTSEに感染したとの報告はありません．
