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知る:ヒュミラ®の効果

ヒュミラ®は関節リウマチ治療の3つの目標の達成に貢献するお薬です

ヒュミラ®は関節の炎症や破壊を抑えることで，「関節リウマチ治療の3つの目標」を達成する効果が期待できます．

図.

以下に，ヒュミラ®の臨床試験（関節リウマチの患者さまが実際にお薬を使い，効果を調べた試験）の結果を紹介します．

1. 関節リウマチの症状を早期に改善します

ヒュミラ®の治療を開始して2週間後に約30％，1ヵ月後に約50％，4ヵ月後には約70％の患者さまで症状の改善がみられました．

図.
Q. どうなったら，症状が良くなった，と判断されるのですか？

A. 以下の条件を満たしたとき，症状が良くなった，としています．

  • ●痛みを伴う関節と腫れている関節の数が20％以上減っている
    かつ
  • ●以下の5項目中3項目以上が20％以上改善
    1. 1. 患者さまによる疼痛の評価
    2. 2. 患者さまによる全般評価
    3. 3. 医師による全般評価
    4. 4. 患者さまによる日常生活動作の評価
    5. 5. 炎症マーカー： CRP（C反応性たん白）又はESR（赤血球沈降速度）

    これは，リウマチのお薬の効果を調べるときによく使われる判断基準です．

【試験の方法】

メトトレキサートの治療で効果がない関節リウマチ患者さまに，ヒュミラ®とメトトレキサートの治療，またはメトトレキサートの治療をしました（海外）．

出典：Weinblatt ME, et al: Arthritis Rheum. 2003; 48（1）: 35-45.

2. 長期間使用しても効果が維持されます

図.
【試験の方法】

メトトレキサートの治療で効果がない関節リウマチ患者さま（262名）に，ヒュミラ®とメトトレキサートの治療またはメトトレキサートの治療を6ヵ月行ったあと，ヒュミラ®とメトトレキサートの治療をしました（海外）．

出典：Weinblatt ME, et al: Ann Rheum Dis. 2006; 65（6）: 753-759.

3. 関節破壊の進行を抑えることが期待できます

図.
【試験の方法】

早期関節リウマチ患者さまに，ヒュミラ®の治療，ヒュミラ®とメトトレキサートの治療，またはメトトレキサートの治療をしました（海外）．

出典：Breedveld FC, et al: Arthritis Rheum. 2006; 54（1）: 26-37.

4. 日常生活に必要な動作を改善します

図.
Q. 日常生活に必要な動作の改善度はどうやって調べているの？
A. 患者さまの日常生活に必要な動作に関する20個の質問（たとえば「靴ひも結び，ボタン掛けを含め自分で身支度できますか」や「車の乗り降りができますか」など）について，どれくらい困難か患者さんに回答して頂き，それを点数（スコア）に直します．
点数が減ると，動作が改善していることを意味します．
【試験の方法】

関節リウマチ患者さまに，ヒュミラ®の治療またはプラセボの実施をしました．なおプラセボとは，見た目はそっくりですが有効成分が入っていない偽のお薬です．

出典：Miyasaka N, CHANGE Study Investigators: Mod Rheumatol. 2008; 18（3）: 252-262.

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